日本精品国语自产拍在线观看,97视频中文字幕

　　GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）減肥藥的適應(yīng)證天花板被進一步打開，也將這一熱門賽道的競爭卷到了脂肪肝領(lǐng)域。

　　當(dāng)?shù)貢r間8月15日，諾和諾德對外宣布，減重版司美格魯肽（Wegovy）的補充新藥申請（sNDA）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于結(jié)合減少卡路里飲食和增加體力活動治療伴有中晚期肝纖維化（F2期或F3期）的代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎（MASH）患者。

　　諾和諾德相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，這是第一個也是目前唯一一個被批準(zhǔn)用于治療MASH的GLP-1藥物。

　　司美格魯肽是諾和諾德的明星品種，2025年上半年全球收入165億美元，有望成為2025年全球醫(yī)藥行業(yè)的新“藥王” 。此前，司美格魯肽已經(jīng)獲批用于二型糖尿病、減重、心血管等疾病領(lǐng)域。如今，脂肪肝相關(guān)適應(yīng)證獲批進一步打開司美格魯肽的適用人群，提升這一明星品種的業(yè)績表現(xiàn)。澎湃新聞記者了解到，在國內(nèi)，司美格魯肽注射液用于MASH治療的三期臨床試驗正在開展中。

　　MASH是一種由肝臟中脂肪堆積引起的慢性進行性肝病，也是代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝?。∕ASLD）中一種更為嚴(yán)重的類型。在超重或肥胖人群中，約三分之一同時患有MASH。脂肪在肝臟的長期積聚會導(dǎo)致肝臟炎癥和嚴(yán)重纖維化，大約20%的MASH病例會進展為肝硬化，甚至肝癌。今年7月，《柳葉刀》發(fā)布的《全球肝癌防治策略和行動計劃》預(yù)測，至2050年，由MASH引發(fā)的肝癌病例占比增幅可達35%。

　　據(jù)弗若斯特沙利文報告預(yù)計，2030年全球MASH患病人數(shù)將達到4.9億人，全球MASH藥物市場將達到322億美元。由于MASH的發(fā)病機制復(fù)雜，這一疾病領(lǐng)域是不少藥企研發(fā)的“黑洞 ”，全球范圍內(nèi)特效治療藥物十分有限。2024年3月，F(xiàn)DA曾批準(zhǔn)口服小分子藥物Rezdiffra，用于治療伴有中度至晚期肝瘢痕形成（纖維化）的MASH成人患者，配合飲食、運動一起使用，成為40年來首款獲FDA批準(zhǔn)上市的MASH藥物。

　　GLP-1受體分布廣泛，其中就包括肝臟，GLP-1藥物在治療MASH方面的潛力也一直備受期待。此次司美格魯肽獲批主要是基于ESSENCE試驗的第一部分結(jié)果。結(jié)果顯示，在第72周時，第一個主要終點數(shù)據(jù)顯示，接受司美格魯肽治療的患者中，62.9%達到脂肪性肝炎緩解且肝纖維化未惡化，而安慰劑組為34.3% 。兩組間應(yīng)答患者比例的估計差值（EDP）為28.7%。第二個主要終點顯示，司美格魯肽治療組有36.8%的患者肝纖維化得到改善且脂肪性肝炎未惡化，而安慰劑組為22.4%。

　　除了諾和諾德，更多藥企也在推動GLP-1藥物治療MASH的研發(fā)，且以多靶點藥物為主，部分已進入三期臨床階段。隨著未來更多GLP-1藥物有MASH相關(guān)研究數(shù)據(jù)公布或適應(yīng)證獲批，GLP-1藥物的市場競爭也將開辟全新的戰(zhàn)場。

　　2024年6月，禮來曾在歐洲肝病學(xué)會（EASL）年會公布了旗下葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/ GLP-1受體激動劑替爾泊肽治療MASH的二期臨床試驗的積極結(jié)果。研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，73.3%接受最高劑量替爾泊肽治療患者實現(xiàn)MASH消退且肝纖維化未惡化這一主要終點，且過半患者產(chǎn)生≥1級肝纖維化顯著改善。

　　此外，勃林格殷格翰在2025年5月也對外宣布，GCG/GLP-1激動劑survodutide針對MASH的兩項全球大型三期臨床試驗在中國正式啟動，兩項試驗旨在分別評估survodutide對MASH伴有肝纖維化2期或3期成人患者，以及代償性MASH肝硬化（4期）成人患者的有效性和安全性。其中，首次在中國MASH代償性肝硬化（4期）人群中開展的大型國際多中心三期臨床試驗LIVERAGE-Cirrhosis已成功入組首例中國受試者。

　　國內(nèi)藥企對自家GLP-1藥物在與脂肪肝相關(guān)的療效上也信心滿滿。今年6月，信達生物（1801.HK）的GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物瑪仕度肽在國內(nèi)獲批用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。雖然并未獲批脂肪肝相關(guān)適應(yīng)證，但信達生物在研究數(shù)據(jù)中強調(diào)，可降低肝臟脂肪含量超80%。信達生物相關(guān)負(fù)責(zé)人此前也指出，相較于GLP-1單受體激動劑藥物，激動GCG受體可促進脂肪分解和脂肪酸氧化，并帶來一系列代謝綜合獲益。

　　更多藥企GLP-1藥物的脂肪性肝炎尚處于研發(fā)階段，如華東醫(yī)藥（000963）的GLP-1/GIP雙靶點長效多肽類激動劑 HDM1005注射液的MASH適應(yīng)證已獲批新藥臨床試驗；樂普醫(yī)療（300003）控股的上海民為生物技術(shù)有限公司在今年1月宣布，收到FDA確認(rèn)，GLP-1/GIP/FGF21三靶點藥物MWN105注射液臨床試驗申請已獲得美國FDA批準(zhǔn) ，可在美國開展一期臨床試驗，適應(yīng)癥為MASH 。

　　此外，眾生藥業(yè)（002317）的GLP-1/GIP/GCG三靶點在研藥物也在開發(fā)治療非酒精性脂肪性肝炎，目前尚處于臨床前研究階段；博瑞醫(yī)藥（688166）擁有GLP-1/GIP受體雙重激動劑BGM0504注射液，該公司在2024年財報提到，該藥可激動GIP和GLP-1下游通路，產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物學(xué)效應(yīng) ，展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。

你可能想看：

如何買創(chuàng)業(yè)板股票如何開戶:杠桿股票是什么意思-人形機器人商業(yè)化進程加速！訂單密集公布行業(yè)下一個突破點在哪？

買股票需要先開戶:股市如何加杠桿操作-大股東阿里擬減持蘇寧易購股份不超2.85%：基于自身商業(yè)安排

創(chuàng)業(yè)板股票多少錢可以開戶:股市杠桿網(wǎng)站-電子信息制造業(yè)如何穩(wěn)增長？這一方案給出答案：反內(nèi)卷+嵌入全球分工

炒股股票怎么開戶流程:股票中杠桿什么意思-瞄準(zhǔn)重大工程項目！國內(nèi)國際市場兩手抓電力裝備行業(yè)提質(zhì)增效正當(dāng)時！

股票開戶費用怎么收費:杠桿交易啥意思-美上訴法院裁定美政府大部分全球關(guān)稅政策非法！特朗普回應(yīng)

股票開戶需要啥條件:如何申請杠桿炒股-香港財庫局局長：目標(biāo)今年內(nèi)可發(fā)出穩(wěn)定幣牌照

炒股杠桿交易是什么意思:在買股票如何開戶-寒武紀(jì)前三季度營收同比增長2386.38%！章建平加倉

配資網(wǎng)了解網(wǎng)上炒股公司:買股票開戶需要本人-全球市場：美股三大指數(shù)漲跌不一英偉達創(chuàng)歷史新高穩(wěn)定幣第一股Circle跌近11%

熱豐網(wǎng)-安全的股票配資平臺,有保障的股票配資公司提示：文章來自網(wǎng)絡(luò)，不代表本站觀點。