作為全球最常見(jiàn)的非處方退燒藥之一,有關(guān)泰諾(Tylenol)的安全爭(zhēng)議再度被拉到聚光燈下 。
9月22日 ,美國(guó)政府提出,自閉癥與孕婦使用對(duì)乙酰氨基酚之間存在未經(jīng)證實(shí)的關(guān)聯(lián)。對(duì)乙酰氨基酚是泰諾的活性成分。
此舉立即引發(fā)市場(chǎng)的劇烈震動(dòng),泰諾制造商科赴(Kenvue)的股價(jià)當(dāng)天下挫7.47% ,收盤(pán)跌至歷史最低點(diǎn) 。
在接受每日經(jīng)濟(jì)新聞?dòng)浾撸ㄒ韵潞?jiǎn)稱“每經(jīng)記者”)采訪時(shí),科赴中國(guó)表示,在評(píng)估既有的科學(xué)證據(jù)后 ,該公司“依然堅(jiān)信服用對(duì)乙酰氨基酚不會(huì)導(dǎo)致自閉癥 ”。
醫(yī)學(xué)界專家也對(duì)特朗普政府的這一說(shuō)法表示了強(qiáng)烈反駁。他們認(rèn)為,白宮的聲明“沒(méi)有得到全部科學(xué)證據(jù)的支持”,并警告不治療發(fā)燒本身可能對(duì)胎兒造成危害 。
特朗普:孕婦慎用泰諾背后公司股價(jià)跌至歷史最低
在9月22日的白宮新聞發(fā)布會(huì)上,美國(guó)總統(tǒng)特朗普警告孕婦避免服用泰諾 ,稱其主要成分對(duì)乙酰氨基酚與自閉癥存在未經(jīng)證實(shí)的關(guān)聯(lián)。他建議孕婦除非在醫(yī)學(xué)上絕對(duì)必需,否則應(yīng)限制使用對(duì)乙酰氨基酚。
對(duì)乙酰氨基酚于20世紀(jì)50年代作為阿司匹林的處方替代品引入美國(guó)。到20世紀(jì)70年代,它已成為非處方藥 ,并成為美國(guó)最常用的止痛退燒藥之一 。
根據(jù)2014年發(fā)表在《美國(guó)家庭醫(yī)生》雜志上的一項(xiàng)研究,40%至65%的女性在孕期會(huì)服用對(duì)乙酰氨基酚。
特朗普表示,自閉癥病例的上升是一場(chǎng)“可怕的危機(jī)” ,他對(duì)此“深感憂慮 ”。
據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC),自2000年以來(lái),自閉癥診斷數(shù)量急劇增加 。2022年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn) ,大約每31名兒童中就有1名在8歲時(shí)患有自閉癥譜系障礙。這一比例遠(yuǎn)高于2000年每150名兒童中有1人的情況。
特朗普同時(shí)宣布,美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)將啟動(dòng)程序,修改藥品安全標(biāo)簽 ,并計(jì)劃開(kāi)展一項(xiàng)全國(guó)性的公共衛(wèi)生宣傳,以告知公眾相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn) 。
特朗普政府的聲明在市場(chǎng)引發(fā)強(qiáng)烈震動(dòng)。科赴公司的股價(jià)22日收盤(pán)跌至歷史最低點(diǎn),大跌7.47%,創(chuàng)下9月5日以來(lái)的最大單日跌幅。不過(guò) ,該股在盤(pán)后交易中有所反彈,上漲超4.4% ??聘暗那吧頌閺?qiáng)生消費(fèi)者健康部門(mén),生產(chǎn)的產(chǎn)品除了非處方藥泰諾 ,還有健康護(hù)理產(chǎn)品邦迪和李施德林等。
對(duì)此,科赴中國(guó)傳播部對(duì)每經(jīng)記者表示,“在評(píng)估既有科學(xué)證據(jù)后 ,我們依然堅(jiān)信,服用對(duì)乙酰氨基酚不會(huì)導(dǎo)致自閉癥。這一觀點(diǎn)也得到了可信的 、獨(dú)立的公共衛(wèi)生和醫(yī)療專業(yè)人士的認(rèn)同 。”
科赴中國(guó)方面稱,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已關(guān)注該話題超過(guò)十年 ,自2014年以來(lái)多次開(kāi)展審查,并維持了在孕期使用對(duì)乙酰氨基酚的推薦且保持相同的藥品標(biāo)簽信息。他們支持監(jiān)管機(jī)構(gòu)如過(guò)去多年來(lái)一樣,持續(xù)、客觀地審查相關(guān)科學(xué)證據(jù)。
該公司還特別引用了FDA在2025年8月的聲明 ,該聲明指出:“迄今為止,F(xiàn)DA尚未發(fā)現(xiàn)明確證據(jù),表明在懷孕期間適當(dāng)使用對(duì)乙酰氨基酚會(huì)導(dǎo)致不良的妊娠、分娩 、神經(jīng)性行為或發(fā)育結(jié)果。”
科學(xué)“羅生門(mén) ”:多項(xiàng)研究結(jié)論不一
白宮的警告主要基于哈佛大學(xué)和西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的研究人員上個(gè)月在《BMC Environmental Health》期刊發(fā)表的一項(xiàng)聯(lián)合綜述研究 。
這項(xiàng)研究回顧了46項(xiàng)早期研究,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)前接觸對(duì)乙酰氨基酚可能會(huì)干擾胎兒大腦發(fā)育 ,從而增加患自閉癥和多動(dòng)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
外部的自閉癥研究人員表示,該綜述的制定并不嚴(yán)謹(jǐn),并且選擇性地篩選了支持其結(jié)論的研究。
該綜述的資深作者安德里亞·巴卡雷利博士(Dr. Andrea Baccarelli)曾于2023年作為付費(fèi)專家參與了一起針對(duì)對(duì)乙酰氨基酚制造商的集體訴訟 ,并在訴訟中作證稱該藥物與自閉癥之間存在聯(lián)系 。最終,法官以科學(xué)性不足為由排除了他的證詞,并于去年駁回了此案。目前該案正在上訴 ,預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候?qū)⒃诼D進(jìn)行辯論。
另外,約翰·霍普金斯大學(xué)一項(xiàng)為期20年的、分析臍帶血樣本的研究發(fā)現(xiàn),對(duì)乙酰氨基酚暴露水平最高的新生兒在兒童期被診斷患有多動(dòng)癥或自閉癥譜系障礙的可能性大約是其他兒童的三倍 。
但對(duì)于孕期服用泰諾是否會(huì)導(dǎo)致兒童自閉癥或其他神經(jīng)發(fā)育障礙等風(fēng)險(xiǎn)這一問(wèn)題 ,科學(xué)界長(zhǎng)期存在“羅生門(mén)”般的局面。
反駁這一觀點(diǎn)的研究同樣有力。
其中,一項(xiàng)于2024年發(fā)表的、分析了瑞典近250萬(wàn)名兒童的大規(guī)模研究發(fā)現(xiàn),在控制遺傳因素后 ,孕期使用對(duì)乙酰氨基酚與自閉癥 、多動(dòng)癥等風(fēng)險(xiǎn)之間并無(wú)關(guān)聯(lián) 。
杜倫大學(xué)社會(huì)與發(fā)展心理學(xué)副教授莫妮克·博塔(Monique Botha)博士指出,這項(xiàng)研究的結(jié)論表明“對(duì)乙酰氨基酚和自閉癥之間沒(méi)有因果關(guān)系”。
美國(guó)精神醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)表示,“自閉癥是一種復(fù)雜的疾病,暗示少數(shù)研究已經(jīng)確定了因果關(guān)系是不正確的。大量證據(jù)基礎(chǔ)表明 ,對(duì)乙酰氨基酚在按照指示服用時(shí),在懷孕期間是安全的 。”
在科學(xué)家看來(lái),自閉癥發(fā)病率上升至少部分歸因于人們對(duì)自閉癥認(rèn)識(shí)的提高以及對(duì)該疾病定義的擴(kuò)展。
對(duì)于自閉癥的病因 ,研究人員稱,要找到確切病因并非易事。他們普遍認(rèn)為,自閉癥沒(méi)有單一的病因 ,主要是遺傳和環(huán)境因素復(fù)雜混合的結(jié)果。
泰諾還能吃嗎?專家:不治療風(fēng)險(xiǎn)更高
特朗普政府的聲明發(fā)出后,美國(guó)醫(yī)療界迅速提出異議 。
美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(ACOG)駁斥說(shuō),沒(méi)有明確證據(jù)表明服用對(duì)乙酰氨基酚會(huì)導(dǎo)致自閉癥或其他胎兒發(fā)育風(fēng)險(xiǎn)。其他止痛退燒藥 ,例如布洛芬和阿司匹林,在孕期也存在風(fēng)險(xiǎn),而對(duì)乙酰氨基酚是唯一獲準(zhǔn)用于治療孕期發(fā)燒的非處方藥。
ACOG主席史蒂文·弗萊施曼(Steven Fleischman)博士指出 ,特朗普的聲明“沒(méi)有充分的科學(xué)證據(jù)支持,并且危險(xiǎn)地簡(jiǎn)化了兒童神經(jīng)系統(tǒng)疾病的諸多復(fù)雜病因 ” 。
今年9月,自閉癥科學(xué)基金會(huì)(the Autism Science Foundation)也發(fā)布聲明指出:“對(duì)乙酰氨基酚與自閉癥之間的任何關(guān)聯(lián)都是基于有限的、相互矛盾的和不一致的科學(xué)證據(jù),并且在當(dāng)前的科學(xué)證據(jù)下不成熟。”
同月 ,母胎醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(the Society for Maternal-Fetal Medicine)也表示,“目前,關(guān)于在懷孕期間使用對(duì)乙酰氨基酚是否會(huì)增加自閉癥或注意缺陷多動(dòng)障礙風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)證據(jù)尚不明確。”
布朗大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教授兼流行病中心主任詹妮弗·努佐博士(Jennifer Nuzzo)認(rèn)為 ,特朗普的言論“沒(méi)有任何強(qiáng)有力的科學(xué)證據(jù)支持 ” 。這樣的做法很不負(fù)責(zé)任,這些內(nèi)容不應(yīng)解讀為醫(yī)療建議。
母胎醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)2021年的一份聲明指出,孕期(尤其是在孕早期)未經(jīng)治療的發(fā)燒會(huì)增加流產(chǎn)、早產(chǎn)和其他問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)也稱 ,孕期未治療的發(fā)燒和疼痛可能對(duì)母嬰雙方造成風(fēng)險(xiǎn),例如流產(chǎn)、出生缺陷和高血壓等 。
母胎醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)出版委員會(huì)主席朱迪特·路易斯(Judette Louis)博士說(shuō):“治療發(fā)燒真的非常重要。如果她們(孕媽媽)不服用泰諾且持續(xù)發(fā)燒,就可能早產(chǎn)。”早產(chǎn)以及不治療疼痛和發(fā)燒的其他潛在后果本身就是自閉癥和其他神經(jīng)發(fā)育障礙的風(fēng)險(xiǎn)因素 。
科赴中國(guó)也在回復(fù)每經(jīng)記者時(shí)提到 ,他們擔(dān)憂在咳嗽 、感冒和流感季節(jié)即將到來(lái)之際,用戶可能受到相關(guān)錯(cuò)誤信息的誤導(dǎo),對(duì)于在懷孕期間服用對(duì)乙酰氨基酚的安全性而產(chǎn)生困惑。該公司建議準(zhǔn)媽媽在服用任何非處方藥物 ,包括對(duì)乙酰氨基酚,之前咨詢醫(yī)療專業(yè)人士的建議。
值得注意的是,F(xiàn)DA局長(zhǎng)馬丁·馬卡里(Martin Makary)在周一發(fā)表的聲明中也緩和了特朗普的言論,承認(rèn)兩者之間沒(méi)有確鑿的因果關(guān)系 ,并表示:“本著患者安全和謹(jǐn)慎用藥的精神,臨床醫(yī)生應(yīng)考慮在孕期盡量減少對(duì)乙酰氨基酚用于常規(guī)低燒。此外,還應(yīng)考慮到 ,在所有止痛藥和退燒藥中,對(duì)乙酰氨基酚是孕期最安全的非處方替代品 。”
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