11月2日,備受矚目的國家醫(yī)保藥品談判進入第四天。隨著基本醫(yī)保目錄藥品的談判接近尾聲 ,今天將要迎來的還有商保創(chuàng)新藥目錄藥品的談判 。
今年是國家醫(yī)保局成立以來第8次調整醫(yī)保目錄,而與往年不同的是,今年的目錄調整首次增設了商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄(簡稱“商保創(chuàng)新藥目錄 ”)。
未來兩大目錄將形成差異化互補:其中基本醫(yī)保以納入臨床必需、安全有效 、價格合理的基礎藥品為主 ,旨在實現(xiàn)“?;?、廣覆蓋”;而商保創(chuàng)新藥目錄則聚焦于那些超出“?;?”范圍、暫時無法納入基本醫(yī)保,但創(chuàng)新程度高 、臨床價值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。
盡管商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的藥品不由基本醫(yī)保基金支付,但國家醫(yī)保局明確表示將推動商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用該目錄 。
同時 ,還有多項配套支持措施同步推出,如商保目錄藥品可豁免基本醫(yī)保自費率考核,符合條件的病例不納入按病種付費范圍等,從而減輕醫(yī)療機構使用高值創(chuàng)新藥的管理壓力。
根據(jù)工作方案 ,企業(yè)既可以選擇單獨申報商保目錄,也可同時申報兩個目錄。若某藥品經(jīng)專家評審認為同時符合兩個目錄的納入標準,將優(yōu)先進入基本醫(yī)保談判;如談判未成功 ,則轉入商保目錄的價格協(xié)商環(huán)節(jié) 。
商保創(chuàng)新藥目錄的設立,最重要的是有望為那些暫時還難以通過降價進入基本醫(yī)保的“天價藥 ”提供新的準入路徑。
據(jù)國家醫(yī)保局此前公布的名單,今年共有121個藥品通過了商保目錄的形式審查 ,其中就包括了5款單價超百萬元的CAR-T細胞療法。在此之前,這樣的高值創(chuàng)新藥始終無緣基本醫(yī)保。
這5款CAR-T療法中,有3款同時申報了兩個目錄 。不過 ,通過形式審查(初審)還只是第一步,有CAR-T企業(yè)就告訴《科創(chuàng)板日報》記者,盡管自家產(chǎn)品做了“雙報”并且通過了初審 ,但在后續(xù)的專家評審環(huán)節(jié)被刷了下來,因此并不會參與基本醫(yī)保的談判,而是直接進入商保目錄的協(xié)商。
與此同時,透過這121個通過初審的藥品還可以看到 ,商保創(chuàng)新藥目錄的保障范圍主要還是聚焦那些疾病負擔重 、臨床需求迫切的疾病領域。其中腫瘤藥占比最高,超過40款,罕見病用藥緊隨其后 ,共計35款 。
隨著人口老齡化加劇,阿爾茨海默病帶來的社會負擔日益凸顯。此次目錄初審名單中也包含了兩款具有里程碑意義的創(chuàng)新藥——禮來的多奈單抗和衛(wèi)材的侖卡奈單抗。
商保創(chuàng)新藥目錄設立,能夠為高值創(chuàng)新藥提供更為靈活的市場準入路徑 ,因此不僅吸引近30家跨國藥企積極參與,也匯集了恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、正大天晴、復星醫(yī)藥 、和記黃埔等國內(nèi)領先的制藥企業(yè) 。
商保創(chuàng)新藥目錄帶來的新機遇同樣被疫苗企業(yè)洞察。在這121個藥品的名單中,還出現(xiàn)了唯一的一款疫苗產(chǎn)品。雖然據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解 ,這款四價流感病毒亞單位疫苗最終止步于專家評審,但企業(yè)此舉依然為疫苗這一預防性生物制品的市場準入打開了新思路 。
作為一項全新的制度嘗試,今年商保創(chuàng)新藥目錄的這場“首秀”注定是“摸著石頭過河 ” ,因此諸多實施環(huán)節(jié)都會帶有不確定性。例如在日程安排方面,有參與企業(yè)反映,直至臨近談判前夕才最終獲悉具體談判時間。
這種在探索中前行的狀態(tài),也體現(xiàn)在價格協(xié)商、與保險產(chǎn)品的銜接等核心機制上 ,各方都在實踐中逐步摸索與適應 。業(yè)界普遍預期,現(xiàn)階段商保創(chuàng)新藥目錄大概率會優(yōu)先通過各地“惠民保”等普惠型保險產(chǎn)品實現(xiàn)初步落地。
雖然具體模式仍在探索之中,但其為高值創(chuàng)新藥開辟額外支付渠道的方向已然十分明確 ,正如有人向記者表示的那樣:“盡管初期的實際落地效果尚待觀察,但跨出的這一大步無疑為行業(yè)注入了新的希望,未來值得期待。”
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