作為深耕生物科技領(lǐng)域的國際投行,今年以來,摩根士丹利保薦了恒瑞醫(yī)藥、映恩生物 、維立志博等標(biāo)志性港股IPO項(xiàng)目 ,并完成了藥明康德9.8億美元、信達(dá)生物5.5億美元、翰森制藥約5億美元等多個(gè)再融資項(xiàng)目。
近日,券商中國記者專訪了摩根士丹利亞太股權(quán)資本市場主管張曉羽 、亞太醫(yī)療投資銀行主管孫鍶銘,從投行角度洞察中國創(chuàng)新藥行業(yè)正在發(fā)生的巨變 。
張曉羽認(rèn)為 ,今年以來,國際投資者對中國生物科技企業(yè)的關(guān)注度持續(xù)升溫。孫鍶銘也表示,憑借創(chuàng)新、成本和政策優(yōu)勢 ,中國生物科技企業(yè)已成為全球市場的重要參與者。
國際資本持續(xù)買入
據(jù)張曉羽介紹,近年來港交所已成為全球第二大生物科技融資中心 。2025年上半年,港股市場有12家醫(yī)療健康企業(yè)成功上市 ,累計(jì)籌資25億美元。其中,8家生物科技公司依據(jù)港股第18A章(港交所為吸引創(chuàng)新生物科技企業(yè)而設(shè)的“綠色通道”)上市,籌資總額達(dá)8.9億美元。值得一提的是 ,恒瑞醫(yī)藥5月23日登陸港交所,成為2021年以來全球規(guī)模最大的醫(yī)療行業(yè)IPO項(xiàng)目,隨后A、H股齊漲,而近期H股股價(jià)還較A股獲得一定溢價(jià) ,說明了國際投資者對公司的認(rèn)可和持續(xù)追捧 。
新上市企業(yè)市場表現(xiàn)亮眼,上述12家醫(yī)療公司上市首日平均漲幅達(dá)23.1%。由摩根士丹利牽頭保薦的映恩生物4月15日上市首日暴漲117%,被普遍認(rèn)為是重新打開中國生物科技企業(yè)港股上市的大門。全球投資者認(rèn)購熱情高漲 ,如由摩根士丹利牽頭保薦的維立志博,獲得了長線 、主權(quán)、醫(yī)療專業(yè)投資者的超額認(rèn)購及支持 。
再融資股本發(fā)行同樣活躍。張曉羽介紹,截至7月底 ,摩根士丹利已協(xié)助中國業(yè)內(nèi)發(fā)行人融資超50億美元。其中,藥明康德7月底成功配售73.8萬股H股,募資9.8億美元(約76.47億港元) ,為過去4年港股醫(yī)療行業(yè)最大新股增發(fā)項(xiàng)目 。另外,摩根士丹利也協(xié)助信達(dá)生物近期完成5.5億美元(約43.1億港元)增發(fā),為過去4年港股醫(yī)療行業(yè)折扣最小的增發(fā)案例 ,因市場需求遠(yuǎn)超預(yù)期,發(fā)行規(guī)模較原計(jì)劃上調(diào)10%,發(fā)行折扣縮窄至4.9%。8月19日,翰森制藥也宣布進(jìn)行5億美元(約39億港元)的增發(fā) ,摩根士丹利助力其進(jìn)行配售,該交易將于8月27日完成交割。
張曉羽表示,從2010—2020年的十年間 ,受人才、政策 、創(chuàng)新和投資驅(qū)動(dòng),中國生物科技企業(yè)迎來一個(gè)前所未有的繁榮期。此后幾年,市場風(fēng)險(xiǎn)偏好變化及宏觀政策壓力使資本市場對生物科技企業(yè)關(guān)注度下降 。但今年以來 ,DeepSeek行情及中國生物科技企業(yè)對外授權(quán)交易井噴,促使全球投資者重新審視中國生物科技創(chuàng)新的競爭力和成本優(yōu)勢,并加大在中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資。
“與上一波行情不同 ,當(dāng)下投資者選擇投資標(biāo)的更嚴(yán)謹(jǐn),關(guān)注有創(chuàng)新能力、產(chǎn)品有全球競爭力的生物科技公司。”張曉羽表示 。
創(chuàng)新藥“出海 ”大時(shí)代拉開帷幕
孫鍶銘告訴券商中國記者,中國生物科技企業(yè)國際吸引力增強(qiáng) ,背后有四大核心驅(qū)動(dòng)力:持續(xù)提升的技術(shù)創(chuàng)新能力、顯著的成本與效率的優(yōu)勢 、不斷優(yōu)化的政策支持與市場環(huán)境,以及正在變化的全球市場需求。在這些因素推動(dòng)下,中國創(chuàng)新藥“出海”大時(shí)代已然開啟。
近年來,眾多中國生物科技企業(yè)選擇推進(jìn)產(chǎn)品海外臨床注冊并直接打入海外市場 。例如 ,中國原研藥PD-1(程序性死亡受體1)陸續(xù)在海外獲批,中國藥企在海外登記臨床試驗(yàn)數(shù)量穩(wěn)步增加。同時(shí),“License-out”(技術(shù)授權(quán)出海)模式顯著增多 ,中國藥企通過技術(shù)授權(quán)將研發(fā)成果推向國際市場并獲得認(rèn)可。
在成本優(yōu)勢方面,摩根士丹利日前發(fā)布的研究報(bào)告顯示,中國創(chuàng)新研發(fā)能力與美國的差距已從過去的10年縮短至3.7年 。開發(fā)效率和成本優(yōu)勢使中國生物科技企業(yè)成為某些藥物領(lǐng)域創(chuàng)新管線的領(lǐng)先貢獻(xiàn)者 ,尤其是在抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)和雙/多抗等新興分子形式領(lǐng)域。同時(shí),中國臨床試驗(yàn)的成本優(yōu)勢顯著:Ⅲ期臨床試驗(yàn)中每名受試者的直接成本僅為美國的約三分之一或更低,且患者招募速度更快。這種成本和速度的雙重優(yōu)勢使中國生物科技公司在迭代創(chuàng)新時(shí)保持足夠的投資回報(bào)率 。
中國生物科技公司在ADC領(lǐng)域的創(chuàng)新能力尤為亮眼。自2021年以來 ,與ADC相關(guān)的交易推動(dòng)了中國對外授權(quán)活動(dòng)的蓬勃發(fā)展,中國研發(fā)的ADC資產(chǎn)合作交易總額約達(dá)440億美元。
孫鍶銘還談到,中國藥企與國際巨頭的合作案例不斷涌現(xiàn) ,模式持續(xù)升級。例如,恒瑞醫(yī)藥自2008年開始探索國際化,已轉(zhuǎn)型為國際創(chuàng)新藥企,其近期與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成的125億美元交易是典型案例 。合作形式從早期單一的“License-out ” ,逐步發(fā)展出共同開發(fā)(如百利天恒與百時(shí)美施貴寶BMS的交易)和“NewCo模式”(如恒瑞與數(shù)家全球知名生物科技投資基金成立合資公司,如Kailera),體現(xiàn)了中國藥企對技術(shù)實(shí)力的信心及分享更多全球收益的意愿。合作方也從傳統(tǒng)跨國藥企(MNC)擴(kuò)展到更多參與“NewCo”投資的國際專業(yè)投資者。
合作標(biāo)的領(lǐng)域從前兩年的熱點(diǎn)ADC逐漸轉(zhuǎn)向免疫腫瘤雙特異性抗體(IO-雙抗) 。中國豐富的IO-雙抗管線成為重要資源庫。隨著針對已驗(yàn)證靶點(diǎn)(如VEGF、CTLA-4等)的候選藥物增多 ,其對外授權(quán)可能性提升。例如,摩根士丹利協(xié)助三生制藥完成與輝瑞關(guān)于PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的交易,首付款12.5億美元 ,創(chuàng)中國企業(yè)“License-out ”最高首付紀(jì)錄,里程碑付款最高可達(dá)48億美元 。
此外,中國創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力也取得標(biāo)志性突破。百濟(jì)神州的澤布替尼獲FDA批準(zhǔn) ,成為首個(gè)成功“出海”的國產(chǎn)抗癌原研藥。康方生物的AK112(靶向PD-1/VEGF雙抗)藥物雖在海外仍處于臨床試驗(yàn)階段,但在“頭對頭”試驗(yàn)中表現(xiàn)出相對于“K藥 ”(即“帕博利珠單抗”,2024年全球銷售額最高的藥物 ,為多種腫瘤疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療)更佳的療效,展現(xiàn)了中國藥企研發(fā)實(shí)力的躍升,為后續(xù)“出海”樹立了信心和范例 。
從“走出去 ”到“走上去”的跨越
孫鍶銘認(rèn)為,憑借創(chuàng)新、成本和政策優(yōu)勢 ,中國生物科技企業(yè)已成為全球市場的重要參與者。未來,中國生物科技企業(yè)需持續(xù)突破技術(shù)瓶頸、適應(yīng)國際規(guī)則,實(shí)現(xiàn)從“走出去”到“走上去”的跨越。
據(jù)其介紹 ,傳統(tǒng)上,中國生物科技公司和醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)策略常被形容為“快速跟隨 ”戰(zhàn)略,即在歐美公司“首創(chuàng)”類創(chuàng)新基礎(chǔ)上進(jìn)行迭代開發(fā)和優(yōu)化 ,追求漸進(jìn)式 、低風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新目標(biāo) 。目前,越來越多的中國生物科技公司和醫(yī)藥企業(yè)證明了自身“快速跟隨”式創(chuàng)新能力的強(qiáng)大,能夠以接近“首創(chuàng) ”藥物的速度開發(fā)出具有差異化優(yōu)勢的品種 ,具有低風(fēng)險(xiǎn)、高確定性特點(diǎn)。在此基礎(chǔ)上,越來越多的領(lǐng)先中國生物科技企業(yè)開始追求更前沿的創(chuàng)新研發(fā)。
“在mRNA(信使核糖核酸)、ADC 、細(xì)胞和基因治療,基因編輯等新興技術(shù)領(lǐng)域 ,隨著技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新深化,中國企業(yè)有望在全球占據(jù)更重要地位。”孫鍶銘表示 。
然而,中國生物科技公司的國際化道路仍面臨挑戰(zhàn)。首要挑戰(zhàn)是國際法規(guī)的復(fù)雜性和市場準(zhǔn)入的高壁壘,例如美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對藥品安全性和有效性的嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)。其次 ,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及日益激烈的國際競爭也帶來壓力 。此外,跨國經(jīng)營中的文化差異以及實(shí)現(xiàn)有效本地化運(yùn)營的難題,也在一定程度上影響著中國企業(yè)在海外市場的深入拓展。
對此 ,孫鍶銘建議企業(yè)加強(qiáng)國際化人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)以提升運(yùn)營能力,深化與國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通合作以適應(yīng)國際規(guī)則,通過并購或合作快速獲取海外資源。同時(shí) ,建議政府進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥出海支持政策,加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),支持創(chuàng)新藥定價(jià) ,創(chuàng)造更有利的環(huán)境 。企業(yè)自身也需加強(qiáng)全球化布局,提升品牌國際影響力,通過技術(shù)創(chuàng)新和國際化合作增強(qiáng)核心競爭力。
(文章來源:券商中國)
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