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　　近日，中國創(chuàng)新藥市場BD交易密集發(fā)生，翰森制藥（03692.HK）、普瑞金（874090.NQ）、維立志博（09887.HK）、奧賽康（002755.SZ）、海和藥物五家企業(yè)相繼宣布達成BD授權(quán)交易，涉及ADC、細胞治療、自免及實體瘤稀缺靶點藥物等核心賽道，總金額達數(shù)十億美元。

　　財聯(lián)社記者注意到，今年以來中國創(chuàng)新藥BD交易呈現(xiàn)“高頻、大額、賽道集中 ”特征，交易標的多為技術(shù)壁壘高、未滿足臨床需求的藥物，優(yōu)先鎖定國際前沿領(lǐng)域，表明中國創(chuàng)新藥的商業(yè)化能力、全球競爭力進一步提升。

　　分析人士認為，這波出海熱潮背后，是國際制藥巨頭對快速成長的中國創(chuàng)新藥高潛力資產(chǎn)的戰(zhàn)略布局。一方面，外資藥企在面臨專利到期和管線補充壓力下，對可快速進入全球臨床、具備商業(yè)化前景的中國資產(chǎn)興趣倍增；另一方面，中國創(chuàng)新藥企業(yè)通過License-out，在實現(xiàn)早期產(chǎn)品價值兌現(xiàn)的同時，借助國際多中心臨床和全球同步研發(fā)積累經(jīng)驗，從而推動企業(yè)從“講故事”向“講利潤”轉(zhuǎn)型。

　　羅氏急尋翰森HS-20110救火交易總金額達15.3億美元

　　今日早間，翰森制藥發(fā)布公告稱，已與羅氏（Roche）簽訂許可協(xié)議，授予羅氏在大中華區(qū)以外的全球市場開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化旗下CDH17靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）HS-20110的獨家許可權(quán)。根據(jù)協(xié)議，羅氏將支付翰森制藥8000萬美元首付款，另設(shè)最高14.5億美元開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款，疊加未來銷售凈額的分級特許權(quán)使用費，交易總金額達15.3億美元。

　　翰森制藥執(zhí)行董事孫遠表示，“HS-20110作為潛力CDH17靶向ADC，在臨床前及早期臨床階段已在結(jié)直腸癌等實體瘤中展現(xiàn)明確活性。與羅氏合作可加速該藥向全球獲批及患者可及推進，進一步踐行我們?yōu)槿虬┌Y患者提供變革性治療方案的承諾。 ”

　　據(jù)悉，HS-20110為潛在First-in-ClassADC ，由人源化抗CDH17單克隆抗體與拓撲異構(gòu)酶抑制劑（TOPOi）載荷通過共價鍵偶聯(lián)制成，在實體瘤領(lǐng)域應(yīng)用潛力廣泛，目前已在中國、美國同步啟動針對結(jié)直腸癌及其他實體瘤的全球I期臨床試驗。

　　財聯(lián)社記者注意到，這是翰森制藥在ADC領(lǐng)域的第三次“出海”。此前，公司已將其B7-H3ADC（HS-20093）、B7-H4ADC的海外權(quán)益授權(quán)給葛蘭素史克（GSK），形成多靶點ADC全球化布局。此外公司口服小分子GLP-1（HS-10535）、GLP-1/GIP雙受體激動劑（HS-20094）也成功授權(quán)默沙東、再生元。

　　從羅氏的戰(zhàn)略版圖看，這筆交易更像是巨頭在業(yè)績承壓下的“精準補位”：該公司自旗下赫賽汀、安維汀、美羅華“三駕馬車 ”專利到期后，持續(xù)面臨仿制藥沖擊，亟需新增長引擎支撐業(yè)績。盡管憑借Kadcyla（全球首款A(yù)DC）、Polivy等產(chǎn)品，羅氏仍穩(wěn)居ADC領(lǐng)域核心玩家，但面對第一三共等企業(yè)新一代ADC技術(shù)的沖擊，通過外部引進加速下一代ADC管線迭代是羅氏的最佳選擇。

　　更關(guān)鍵的是，在CDH17這一“實體瘤新藍海”賽道上，羅氏已陷入被動。作為在90%結(jié)直腸癌、50%胃癌中高表達的特異性靶點，CDH17被業(yè)內(nèi)視為突破MSS型結(jié)直腸癌治療瓶頸的關(guān)鍵方向。而早在2024年初，競爭對手BMS就以13億美元總價從樂普生物拿下全球首個進入臨床的CDH17ADC（CM518D1），率先完成賽道卡位。

　　在腫瘤藥市場“先發(fā)即占優(yōu)”的法則下，若放任對手壟斷新興靶點，將直接削弱羅氏在消化道腫瘤領(lǐng)域的長期話語權(quán)。翰森HS-20110正是當前全球范圍內(nèi) ，除樂普生物產(chǎn)品外，少數(shù)臨床開發(fā)進度領(lǐng)先的CDH17ADC候選藥物，或成為羅氏此次快速落子的核心原因。

　　翰森制藥方面此前告訴財聯(lián)社記者，在License-out方面，公司的策略是儲備同類首創(chuàng)（FIC）或同類最優(yōu)（BIC）的自研高潛能產(chǎn)品，通過與MNC合作，穩(wěn)健開拓國際市場，這是翰森制藥國際化戰(zhàn)略的一部分——既能為早期產(chǎn)品提早兌現(xiàn)市場價值，又能實現(xiàn)國內(nèi)研發(fā)和國際研發(fā)相互支持，依托國際多中心研究（MRCT）、ICH同盟下的數(shù)據(jù)互認等全鏈條的研發(fā)能力，實現(xiàn)或促進全球同步研發(fā) ?！澳壳?，翰森制藥有非常豐富的早中期產(chǎn)品儲備，對于包括對外許可在內(nèi)的合作方式持非常積極和開放的態(tài)度。”

　　還有4筆BD交易接連發(fā)生中國創(chuàng)新藥出海熱潮持續(xù)升溫

　　在翰森制藥重磅交易公布前，還有四筆聚焦前沿技術(shù)和稀缺靶點的BD交易接連達成。

　　昨日晚間，普瑞金宣布與吉利德旗下KitePharma達成合作，將一款體內(nèi)原位CAR-T編輯療法全球權(quán)益授權(quán)給Kite ，后者需支付1.20億美元首付款及最高15.20億美元里程碑款，交易總額高達16.4億美元。

　　維立志博也在昨日晚間發(fā)布公告，將其抗BDCA2-TACI雙特異性融合蛋白LBL-047在大中華區(qū)外的全球權(quán)益授權(quán)給美國諾華旗下Dianthus Therapeutics ，首付款3800萬美元，疊加研發(fā) 、注冊及商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，交易總額達10億美元。

　　奧賽康在昨日午間發(fā)布公告，將其眼底病1類創(chuàng)新藥ASKG712在15個亞洲國家/地區(qū)的權(quán)益授權(quán)給Visara，首付款700萬美元，疊加研發(fā)、注冊及商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，交易總金額達9600萬美元。

　　海和藥物在昨日下午宣布，與日本大鵬藥品就PI3Kα抑制劑瑞索利塞（CYH33）達成日本地區(qū)獨家許可。該藥是全球首個提交該適應(yīng)癥上市申請的PI3Kα抑制劑，已獲日本孤兒藥認定并提交NDA 。此次合作是雙方繼MET抑制劑谷美替尼之后的第二次合作，幫助大鵬藥品填補其在特定日本高發(fā)腫瘤領(lǐng)域的空白。

　　根據(jù)公開資料，2025年以來，中國相關(guān)BD交易約占全球總交易量的38%，較去年進一步提升。首付款占比雖從去年的41%下降至30% ，但交易體量仍保持高位，顯示資金與技術(shù)的國際匹配正在加速。另據(jù)Insight數(shù)據(jù)，2025年上半年，中國創(chuàng)新藥BD交易總額達635.5億美元，已超2024年全年，其中單筆超10億美元的交易達16筆。

　　“近期的多筆創(chuàng)新藥BD背后的邏輯是MNC需要補充管線，美國藥價談判和專利集中到期后需要新的管線填補，中國管線價格總體較低，對外資的吸引力較強。 ”醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡告訴財聯(lián)社記者，國外資金的耐心在減弱，MNC們不再愿意在臨床上等過長時間，所以需要更多已經(jīng)進入臨床試驗的產(chǎn)品，能盡快在海外獲批上市并產(chǎn)生收益。

　　還有分析人士認為，中國創(chuàng)新藥企業(yè)出海熱潮不僅源于國內(nèi)市場空間的成長紅利，更與海外資本、合作模式及國際臨床經(jīng)驗積累密切相關(guān)。通過與外資藥企深度綁定，中國創(chuàng)新藥正逐步完成從技術(shù)研發(fā)到商業(yè)化運營的全球布局，推動中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“講故事”向“講利潤”轉(zhuǎn)型，同時也為國際市場提供了更多高價值臨床資產(chǎn)。

　　“BD出去以后并不是結(jié)束，還需要繼續(xù)做臨床直到上市，所以從監(jiān)管到臨床設(shè)計，再到質(zhì)量都必須接軌，否則可持續(xù)性就很難提升，這反向提升了國內(nèi)藥企的整體能力。 ”趙衡表示。

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