印度創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)重大利好 。
受一則重大協(xié)議簽署的消息刺激 ，印度制藥公司格倫馬克股價(jià)周五暴漲超14% ，創(chuàng)出歷史新高，并帶動(dòng)印度多家藥企公司股價(jià)上漲 。
有分析人士指出 ，這筆協(xié)議增強(qiáng)了市場(chǎng)對(duì)印度生物技術(shù)股票的樂(lè)觀情緒。這可能會(huì)引發(fā)印度創(chuàng)新藥領(lǐng)域出現(xiàn)一波高價(jià)值許可交易浪潮——不僅僅是針對(duì)仿制藥或生物仿制藥 。
一則消息引爆
美國(guó)生物制藥公司艾伯維與印度格倫馬克制藥的子公司近日宣布 ，就一款腫瘤和自身免疫疾病藥物ISB 2001達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議 。
格倫馬克將獲得7億美元的預(yù)付款，以及基于開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑的12.25億美元后續(xù)款項(xiàng)，還能獲得基于凈銷(xiāo)售額的“兩位數(shù)百分比 ”特許權(quán)使用費(fèi)。
根據(jù)協(xié)議條款 ，格倫馬克保留在印度和新興市場(chǎng)的商業(yè)化權(quán)利 ，而艾伯維將獲得在北美 、歐洲 、日本和大中華區(qū)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該藥物的獨(dú)家權(quán)利。
目前ISB 2001正處于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的I期試驗(yàn)階段，它是使用格倫馬克子公司專有的BEAT平臺(tái)開(kāi)發(fā)的首創(chuàng)三特異性抗體 ，針對(duì)BCMA 、CD38和CD3 。
ISB 2001的I期數(shù)據(jù)顯示 ，在接受過(guò)大量治療的患者中，總體反應(yīng)率為79%～83% ，耐受性強(qiáng)——對(duì)于一種新型腫瘤藥物來(lái)說(shuō) ，在現(xiàn)階段取得了顯著的成果 。
受此消息影響，格倫馬克股價(jià)周五在印度市場(chǎng)暴漲超14% ，并創(chuàng)出歷史新高 ，對(duì)當(dāng)?shù)厮幤笠残纬梢欢ǖ奶嵴褡饔?，太陽(yáng)制藥工業(yè)有限公司（Sun Pharmaceutical Industries Ltd.） 、百奧康有限公司（Biocon Ltd.）等同行股價(jià)也在協(xié)議宣布后上漲。
該公司近期獲監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn) ，在印度推出了肺癌治療藥物Tevimbra ，受此刺激，格倫馬克在過(guò)去一個(gè)月內(nèi)累計(jì)上漲超30% 。
對(duì)此，有分析人士指出 ，艾伯維與格倫馬克簽署的這份協(xié)議的意義不止于表面上的幾十億美元 。
野村控股印度股票研究主管Saion Mukherjee在最新報(bào)告中表示：“這是印度制藥公司迄今為止最大的許可協(xié)議 ，交易價(jià)值超出我們的預(yù)期。在歷史上，格倫馬克在創(chuàng)新研究方面的努力一直是拖累 ，導(dǎo)致分析師對(duì)其研發(fā)項(xiàng)目賦予負(fù)面價(jià)值 。 ”
分析師認(rèn)為 ，這筆協(xié)議使得格倫馬克從一家專注于仿制藥的公司，躍升為生物制劑和創(chuàng)新型制藥領(lǐng)域的有力競(jìng)爭(zhēng)者 。
這筆交易也將對(duì)格倫馬克的業(yè)績(jī)起到立竿見(jiàn)影的提振作用。公司上一財(cái)年的年度營(yíng)收略超15億美元 。
另外 ，自今年2月低點(diǎn)以來(lái) ，格倫馬克股價(jià)已累計(jì)上漲近70%，其有機(jī)會(huì)在8月的指數(shù)審查中從MSCI印度小盤(pán)股指數(shù)轉(zhuǎn)入標(biāo)準(zhǔn)指數(shù) 。
機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)
有分析人士指出 ，格倫馬克就其在研抗癌藥物ISB 2001簽訂的許可協(xié)議不僅僅是一筆交易 ，更是印度創(chuàng)新藥的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
但需要警惕的是，盡管ISB 2001令人振奮 ，但它仍處于I期臨床試驗(yàn)的早期階段 ，后期的成功遠(yuǎn)未得到保證 。未來(lái)的里程碑付款取決于監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)、II期臨床試驗(yàn)的有力數(shù)據(jù)以及商業(yè)可行性 。
與此同時(shí)，ISB 2001還面臨著激烈的競(jìng)爭(zhēng)。如果輝瑞、羅氏和強(qiáng)生等公司的CAR-T療法和雙特異性抗體被證明更安全 、更具可擴(kuò)展性或更具成本效益，則可能會(huì)限制其市場(chǎng)潛力。
法國(guó)巴黎銀行的全球醫(yī)療投資銀行主管扎希德·莫尼爾解讀稱 ，在股東和董事會(huì)的巨大壓力下 ，全球醫(yī)藥巨頭開(kāi)始重新思考策略，并意識(shí)到他們可能需要更早投資 。
莫尼爾補(bǔ)充稱：“為了應(yīng)對(duì)專利懸崖 ，大型制藥公司正在關(guān)注II期臨床 ，甚至更早階段的項(xiàng)目，如果他們真的認(rèn)為該藥物具有變革性 。”
事實(shí)上 ，由于美國(guó)關(guān)稅政策 、“最惠國(guó)藥價(jià) ”政策、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）監(jiān)管不確定性 ，全球大型藥企已經(jīng)放緩并購(gòu)的節(jié)奏，主要聚焦許可交易。
由于政策不確定性 ，全球大型藥企現(xiàn)在更加傾向于“數(shù)十億美元 ”級(jí)別的許可交易——既不過(guò)大 ，也不過(guò)小 。
近日，默沙東以近100億美元的價(jià)格收購(gòu)英國(guó)生物技術(shù)公司Verona ，分析師預(yù)期后者的一款呼吸系統(tǒng)疾病藥物年銷(xiāo)售額峰值能接近40億美元 。
根據(jù)統(tǒng)計(jì) ，生物制藥行業(yè)正面臨有史以來(lái)最陡峭“專利懸崖”，2027年和2028年將有相當(dāng)于目前年?duì)I收1800億美元的藥物專利到期，屆時(shí)會(huì)面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。其中包括美國(guó)默沙東公司的“藥王”可瑞達(dá)——去年貢獻(xiàn)了295億美元的營(yíng)收 。
在這樣的背景下 ，展現(xiàn)出驚人研發(fā)質(zhì)量的中國(guó)藥企已經(jīng)成為全球醫(yī)藥投資市場(chǎng)的焦點(diǎn) 。根據(jù)安永的統(tǒng)計(jì) ，今年以來(lái)，中國(guó)藥企與美國(guó) 、歐洲合作伙伴之間的許可交易金額已高達(dá)350億美元（約合人民幣2510億元）。
（文章來(lái)源：券商中國(guó)）
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