第十一批集采同一品種的申報企業(yè)最多達到了45家,超過第十批集采36家的紀錄 ,市場競爭更加激烈 。對此,國家醫(yī)保局特別提示企業(yè)要理性報價。
5日上午,國家醫(yī)保局發(fā)布國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(下稱“藥品聯(lián)采辦”)對第十一批集采藥品信息填報工作的最新統(tǒng)計結果 ,7月16日至31日,共480家企業(yè)提交了相關藥品的資料信息,這些企業(yè)將作為醫(yī)療機構填報需求量的選擇范圍。55個擬采購品種中 ,平均每個品種有15家企業(yè),有3個品種的企業(yè)超過40家,企業(yè)數(shù)最多的達45家 。
企業(yè)申報數(shù)量最多的三個品種為二羥丙茶堿注射劑45家 ,頭孢唑肟注射劑43家,法莫替丁注射劑40家。按照第十批集采的規(guī)則,申報企業(yè)中最多能有10家入圍。
有資深的仿制藥企業(yè)從業(yè)人士對第一財經(jīng)表示,根據(jù)此前市場流出的《第十一批國家組織藥品集中采購主要規(guī)則(征求意見稿)》 ,第十一批集采也規(guī)定入圍企業(yè)最多不超過10家 。
“每個品種平均就有15家,申報最多的品種45家最多中選10家,那就意味著要淘汰很多家企業(yè) ,競爭確實非常激烈。 ”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受第一財經(jīng)采訪時說,雖然集采優(yōu)化措施提出防止過度“內(nèi)卷”,低價不能過低 ,但在競爭這么激烈的情況下,價格對于中選可能還是起到非常重大的作用,預計第十一批集采降價幅度不會小。
上述仿制藥企業(yè)人士也表示 ,集采優(yōu)化措施很難輕易改變仿制藥市場的競爭激烈程度,主要原因還是競爭企業(yè)太多,研發(fā)生產(chǎn)重復 。此外 ,企業(yè)對一致性評價的積極性又很高,上半年沒有進行集采,也堆積了不少企業(yè)。
國家醫(yī)保局稱,歡迎廣大符合資質(zhì)的企業(yè)積極參加本次集采 ,共同為群眾提供質(zhì)優(yōu)價宜的藥品。同時,提示各企業(yè)做好自身成本收益核算,科學研判市場競爭格局 ,堅持理性報價、誠信經(jīng)營,共同抵制圍標 、串標等不法行為,共創(chuàng)行業(yè)良性生態(tài)。
2018年以來 ,國家層面已經(jīng)開展了10批藥品集采,覆蓋了435種藥品,近800家藥企中選 ,涉及代表產(chǎn)品2000余個 。
針對第十批集采以來民眾對部分仿制藥的療效存在疑慮以及擔心過度競爭導致低價低質(zhì)等社會關切的問題,堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標 、反內(nèi)卷”的原則,國務院常務會議研究通過了優(yōu)化集采措施研究 ,優(yōu)化了具體的采購規(guī)則。
在中選規(guī)則方面,“新集采 ”為了引導理性競爭,防止過分內(nèi)卷,優(yōu)化了價差計算的“錨點” ,不再以簡單的最低價作為參考,這樣即使出現(xiàn)個別企業(yè)報低價,也不會影響其他正常報價的企業(yè)。同時報價最低企業(yè)要公開說明報價的合理性 ,并承諾不低于成本報價 。
注:本次集采以參比制劑、通過一致性評價的通用名藥品企業(yè)數(shù)合計達到7家作為競爭格局條件,上圖企業(yè)數(shù)量為已提交資料的企業(yè)。 圖片來源:國家醫(yī)保局
4日,藥品聯(lián)采辦發(fā)布《關于組織開展第十一批國家組織藥品集中采購醫(yī)療機構采購需求量填報工作的通知》 ,本輪帶量采購的醫(yī)療機構報量工作正式啟動。
第十一批集采還優(yōu)化了報量方式,將以往的醫(yī)療機構按藥品通用名報量,調(diào)整為醫(yī)療機構可以選擇按具體品牌報量 ,把自身認可什么品牌、預計用多少量報上來,如果該品牌中選可以直接成為該醫(yī)療機構的供應企業(yè),旨在更加尊重臨床用藥選擇 ,更好照顧患者對品牌的關切,讓臨床使用過渡更加平順 。
國家醫(yī)保局還提示,下一步,藥品聯(lián)采辦將按程序起草發(fā)布采購標書 ,并進一步核查申報投標企業(yè)的資質(zhì)及企業(yè)間關聯(lián)關系,請相關企業(yè)持續(xù)關注。
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