國(guó)內(nèi)呼吸領(lǐng)域又官宣了一筆BD（業(yè)務(wù)拓展）交易 。
9月12日晚間，百洋醫(yī)藥（301015.SZ）公告稱(chēng) ，公司與天津濟(jì)坤醫(yī)藥科技有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議 ，百洋醫(yī)藥戰(zhàn)略投資濟(jì)坤醫(yī)藥，擬持有其24%股權(quán) ，進(jìn)而鎖定濟(jì)坤醫(yī)藥旗下用于治療肺纖維化1類(lèi)創(chuàng)新藥的所有權(quán)益 。同時(shí) ，百洋醫(yī)藥對(duì)濟(jì)坤醫(yī)藥持有的所有產(chǎn)品的全球化合物權(quán)益享有同等條件下優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)權(quán)。
雖然上述BD并未披露具體的交易金額，但此次交易涉及的呼吸類(lèi)創(chuàng)新藥頗受行業(yè)關(guān)注 。
相較于腫瘤 、減重等大熱賽道 ，哮喘 、慢阻肺等呼吸系統(tǒng)疾病在醫(yī)藥行業(yè)的整體熱度并不算高 。得益于近兩年的BD交易 ，呼吸賽道正逐步站到行業(yè)聚光燈下。從公開(kāi)信息來(lái)看，國(guó)內(nèi)呼吸領(lǐng)域已誕生多筆大額BD交易 ，賣(mài)方包括恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；01276.HK）、和鉑醫(yī)藥（01242.HK） 、復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）等 ，部分呼吸產(chǎn)品管線(xiàn)價(jià)值已通過(guò)BD兌現(xiàn) 。
今年7月，國(guó)內(nèi)“醫(yī)藥老大哥”恒瑞醫(yī)藥官宣與GSK達(dá)成合作，將慢阻肺新藥PDE3/4抑制劑HRS-9821 的全球獨(dú)家權(quán)利及11個(gè)早期項(xiàng)目的全球選擇權(quán)授權(quán)給GSK ，首付款5億美元 。這筆潛在總金額超過(guò)百億美元的交易直接帶火了PDE3/4靶點(diǎn) ，業(yè)內(nèi)也在關(guān)注，哪家國(guó)內(nèi)藥企可以再獲新BD訂單。
更早之前的2023年11月 ，意大利制藥企業(yè)凱西與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企海思科（002653.SZ）簽署了HSK31858片授權(quán)許可協(xié)議 ，獲得該藥在大中華區(qū)（包括港澳臺(tái)）以外的權(quán)益 。本次交易首付款1300萬(wàn)美元，海思科還有望獲得最高合計(jì)4.62億美元的價(jià)款 ，并獲得實(shí)際年凈銷(xiāo)售額最高兩位數(shù)的銷(xiāo)售提成 。研究數(shù)據(jù)顯示 ，HSK31858可顯著降低支氣管擴(kuò)張癥患者急性加重風(fēng)險(xiǎn)。
9月12日，2025年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)年會(huì)（CTS 2025）期間 ，凱西中國(guó)總裁兼總經(jīng)理鄧浩青向澎湃新聞?dòng)浾弑硎? ，“我們將協(xié)助海思科這款中國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)品走向海外市場(chǎng)。未來(lái)，我們會(huì)加大本地BD業(yè)務(wù)拓展的能力 ” ，希望總部感受到中國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新活力和生機(jī) ，擴(kuò)大凱西BD團(tuán)隊(duì)在中國(guó)的聲音 。
對(duì)于未來(lái)凱西在中國(guó)的BD思路，凱西集團(tuán)高級(jí)副總裁 、業(yè)務(wù)與企業(yè)發(fā)展負(fù)責(zé)人斯特凡諾今年3月在接受?chē)?guó)內(nèi)媒體采訪(fǎng)時(shí)曾表示：“在呼吸疾病領(lǐng)域，我們關(guān)注更加廣泛的機(jī)會(huì) ，包括從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的階段 。我們采取靈活的合作模式 ，可以獨(dú)立或者共同進(jìn)行相應(yīng)產(chǎn)品在中國(guó)的商業(yè)化運(yùn)作。 ”
在BD交易中，國(guó)內(nèi)藥企通常保留了創(chuàng)新藥管線(xiàn)的中國(guó)區(qū)權(quán)益 ，這意味著 ，未來(lái)國(guó)內(nèi)藥企也有望從中國(guó)市場(chǎng)分到呼吸賽道的蛋糕 。智研咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示，2024年 ，中國(guó)呼吸系統(tǒng)藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為128億美元 。
百億賽道背后是龐大的患者群體。2025年3月發(fā)布的《支氣管哮喘防治指南（2024年版）》顯示 ，我國(guó)20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，約有4570萬(wàn)哮喘患者 。《中國(guó)成人肺部健康研究》調(diào)查結(jié)果顯示 ，中國(guó)慢阻肺病患者數(shù)近1億 。
在國(guó)內(nèi)呼吸市場(chǎng) ，除了本土創(chuàng)新藥企，也有阿斯利康、賽諾菲 、葛蘭素史克 、凱西等跨國(guó)藥企玩家 ，其產(chǎn)品既有以吸入制劑為代表的常用藥 ，又有更為前沿的生物制劑。
9月12日，凱西宣布，倍氯米松福莫特羅吸入粉霧劑在中國(guó)正式商業(yè)上市 ，這是目前唯一的超細(xì)顆粒ICS（吸入性糖皮質(zhì)激素）/LABA（長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑）二聯(lián)干粉吸入制劑 ，為哮喘患者提供治療新選擇 。
生物制劑是當(dāng)前呼吸系統(tǒng)疾病的研發(fā)方向之一 。今年8月，阿斯利康在中國(guó)的首個(gè)呼吸生物制劑本瑞利珠單抗注射液的新適應(yīng)證在中國(guó)正式批準(zhǔn) ，用于兒童（6至<12歲）重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘（sea）的維持治療。該藥屬于抗il-5r生物制劑 ，此前已在中國(guó)獲批用于成人和12歲及以上青少年sea的維持治療 。
未來(lái)生物制劑是否有望取代吸入制劑？一位國(guó)內(nèi)呼吸領(lǐng)域?qū)＜以贑TS 2025期間告訴記者，哮喘、慢阻肺等呼吸系統(tǒng)疾病屬于慢病 ，目前還無(wú)法徹底治愈 ，往往需要患者長(zhǎng)期用藥 。對(duì)于很多呼吸系統(tǒng)疾病的治療來(lái)說(shuō)，吸入制劑依然是基石藥物 ，價(jià)格更高的生物制劑作為補(bǔ)充。未來(lái)隨著更多研究的深入 ，生物制劑也有可能成為一線(xiàn)治療方案，但目前來(lái)看還無(wú)法取代。
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