從組織伊始就備受關(guān)注的第11批集采,近日正式發(fā)布了《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》,明確將55種藥品納入第11批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)范圍 ,將于2025年10月21日在上海開標(biāo)。
緊緊圍繞“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo) 、反內(nèi)卷”四大原則,文件中的亮點(diǎn)頗多:比如對(duì)于公眾非常關(guān)心的藥品質(zhì)量問題,這次集采要求投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線2年內(nèi)未發(fā)生違反GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的情況 ,優(yōu)先考慮臨床認(rèn)可、質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè);再比如,對(duì)于行業(yè)內(nèi)憂慮的可能存在的低價(jià)“內(nèi)卷”狀況,引入“首告從寬 ”機(jī)制 ,優(yōu)化了價(jià)差控制“錨點(diǎn)”的選擇,不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià) 。不少人關(guān)注的原研藥問題,在本次集采的55個(gè)品種中 ,有25個(gè)品種有參比制劑(即原研藥)參加,報(bào)量份額約為30%。
在國(guó)家藥品集采開展七年后,這一批新調(diào)整顯示:集采 ,并不是要打價(jià)格戰(zhàn),藥品的價(jià)格和價(jià)值,都需要平衡。
毋庸置疑,藥品集采制度在普惠廣大患者層面做出了重大貢獻(xiàn) 。集采制度通過公開競(jìng)爭(zhēng) ,跳過代理商環(huán)節(jié),讓中標(biāo)藥品直接進(jìn)醫(yī)院,擠掉了很大一部分價(jià)格水分 ,大幅降低了用藥成本。數(shù)據(jù)顯示,過去10批藥品集采平均降價(jià)超50%,不少藥品的降價(jià)幅度高達(dá)95%以上。讓更多人看得起病 ,這是實(shí)實(shí)在在的收益 。
而今,藥品集采“反內(nèi)卷”,調(diào)整“唯低價(jià) ”方向 ,更鮮明地傳達(dá)了要讓百姓看得起、看得好病的態(tài)度。
不必諱言,此前可能存在一小部分企業(yè)為了搶占市場(chǎng),采取超常規(guī)低價(jià)策略參與競(jìng)標(biāo) ,甚至出現(xiàn)中標(biāo)價(jià)低于成本價(jià)的極端現(xiàn)象,進(jìn)而導(dǎo)致部分領(lǐng)域“中標(biāo)即停產(chǎn)”,或是個(gè)別企業(yè)通過關(guān)聯(lián)交易 、圍標(biāo)串標(biāo)等手段操縱價(jià)格。
但新一輪規(guī)則的調(diào)整之下,則已經(jīng)明確從機(jī)制手段的角度 ,引導(dǎo)企業(yè)從注重“拼價(jià)格”轉(zhuǎn)向“拼質(zhì)量 ” 。像是優(yōu)化了價(jià)差控制“錨點(diǎn)”的選擇,不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)等變化,都是為了構(gòu)建更健康的競(jìng)爭(zhēng)生態(tài) ,既讓企業(yè)不必讓利求生,也更有效地降低企業(yè)打價(jià)格戰(zhàn)、惡性競(jìng)爭(zhēng)、行業(yè)壟斷的可能性。對(duì)于企業(yè)來說,這會(huì)有更足的動(dòng)力和保障 ,將精力投入進(jìn)藥品的研發(fā)生產(chǎn)中,最終惠及千家萬(wàn)戶。
事實(shí)上,今年三月的政府工作報(bào)告中已經(jīng)明確提到 ,要優(yōu)化藥品集采政策,強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管 。這一輪藥品集采新規(guī)的問世,顯然也是對(duì)之前社情民意存在的一些困惑 、運(yùn)行中一些可能存在問題的積極回應(yīng)。規(guī)則中明確提到的對(duì)于低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè) ,要求主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)對(duì)低價(jià)中選的顧慮,也有助于打破公眾和企業(yè)間的信息差,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)更公開透明、公平公正的集采制度,破除可能存在的信任危機(jī) ,進(jìn)一步彌合共識(shí)、齊心協(xié)力。
當(dāng)然,在后續(xù)的實(shí)地落地運(yùn)行中,也需要多方形成合力 ,如集采藥質(zhì)量的監(jiān)管問題 、臨床一線的實(shí)際使用報(bào)告制度等,都需要進(jìn)一步關(guān)注和完善,讓制度的初心得到最大程度實(shí)現(xiàn) ,讓藥品集采更好起到對(duì)國(guó)民健康的保障作用。
說到底,“反內(nèi)卷 ”這一原則的在藥品集采上的首提,依舊是為了“穩(wěn)臨床”“保質(zhì)量” 。一個(gè)日臻完善的藥品集采制度下 ,醫(yī)藥企業(yè)與萬(wàn)千國(guó)民,乃至整個(gè)民族的未來,都將長(zhǎng)久獲益。
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